中国首个胚胎干细胞产品标准正式发布

中国首个胚胎干细胞产品标准正式发布

新华社北京二月二十六日(胡伟,王枣)26日,由中国细胞生物学干细胞生物学会组织的中国胚胎干细胞第一个产品标准为——《人胚胎干细胞》标准北京科学院动物研究所正式发布。

据报道,该标准由中国科学院干细胞与再生医学创新研究所,北京干细胞库,中国标准化研究院,中国计量科学研究院等单位,中国细胞生物学学会干细胞推荐。生物科组织。该标准全面考虑了科学研究,临床,工业,工业和其他因素。该系统规定了胚胎干细胞的基本质量属性,质量控制的技术指南,以及产品使用和循环的相关要求。这是干细胞领域的基本共识。

专家表示,近年来,我国干细胞研究在临床转化方面取得了重要进展,并开展了4批35个临床项目。由于来源不同,类型多样,功能复杂,干细胞在制备技术,质量控制方法,应用方法和指示选择方面差异很大。没有必要建立统一的标准来促进临床研究和临床试验的更好发展。

2016年,中国细胞生物学会干细胞生物学分会成立了由干细胞,标准,资源库,产业化,认证和认证等领域的专家组成的干细胞标准工作组,并开展了标准制定工作依法,规范有序。

中国科学院院士,中国科学院动物研究所所长周琦表示,继2017年第一个干细胞标准——《干细胞通用要求》发布后,工作组组织了相关领域的专家。经过2年的研究,对干细胞产品进行了50多项研究。该系列标准包括《人胚胎干细胞》组标准。这些标准将在干细胞研究的标准化,保护受试者的权利,调节干细胞工业的发展以及促进干细胞转化应用中发挥重要作用。

“标准就像建筑物中的钢筋混凝土一样。在实现强大的生物技术国家的蓝图中,标准战略是首要任务,也是不可或缺的基石。我们相信,在我们所有人的共同努力下,我们将实现生物技术。一个强大国家的梦想。“科技部中国生物技术发展中心副主任孙艳荣说。

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